Элевит пронаталь байер

Элевит пронаталь байер

Наименование: ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ® , Bayer

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Элевит Пронаталь — это мультивитаминно-минеральный препарат, содержащий 12 витаминов в сочетании с 3 минералами и 4 микроэлементами, специально разработан для обеспечения оптимальной микронутриентной поддержки как для плода, так и для будущей матери.
Витамины жизненно необходимы для нормального развития и роста плода и новорожденного, для обмена веществ и образования углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, как и для синтеза аминокислот, коллагена и нейротрансмиттеров.
Мультивитаминно-мультиминеральные препараты показаны для профилактики и коррекции пищевого дефицита микронутриентов. Периоды беременности и кормления грудью — это периоды повышенной надобности в микронутриентах, вследствие чего возрастает риск дефицита микронутриентов как для матери, так и для ребенка. Дефицит микронутриентов вызывает более серьезную угрозу для здоровья, особенно в период беременности, поскольку может также нарушать нормальное внутриутробное развитие плода.
При оценке эффективности и безопасности Элевит Пронаталь в период планирования беременности (за 1 мес до зачатия и до 3-го месяца гестации) не выявлено дефектов нервной трубки по сравнению с 6 случаями в группе плацебо. Разница была статистически значимой и подтверждена в следующем фармакоэпидемиологическом двухкогортном исследовании, в котором в группе применявших Элевит Пронаталь зафиксирован 1 случай дефекта нервной трубки по сравнению с 9 случаями в контрольной группе без витаминной поддержки. Кроме того, в обоих исследованиях установлено, что общий коэффициент грубых пороков развития (в частности дефекты мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы, конечностей и гипертрофический пилоростеноз) сокращен в группе применявших Элевит Пронаталь по сравнению с группой плацебо или контрольной группой без добавления витаминов соответственно. Также выявлено, что в группе применявших Элевит Пронаталь в 2 раза реже отмечали случаи тошноты, рвоты и головокружения по сравнению с группой плацебо.
Уровень фолатов в эритроцитах беременной считается показателем возможного развития дефекта нервной трубки у плода. Пороговые значения содержания фолата, связанные с низким риском развития дефектов нервной трубки, составляли 906 нмоль/л.
Использование Элевит Пронаталь рекомендуют женщинам при планировании беременности, поскольку пороки развития нервной трубки появляются в первые недели после зачатия, даже до того, как беременность может быть диагностирована.
Фармакокинетика. Фармакокинетических исследований лекарственного средства Элевит Пронаталь не проводили.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 30, № 100

Витамин А 3600 МЕ
Витамин В1 1,6 мг
Витамин В2 1,8 мг
Витамин В6 2,6 мг
Витамин В12 4 мкг
Витамин С (в виде кальция аскорбата дигидрата) 100 мг
Витамин D3 500 МЕ
Витамин Е 15 мг
Кальция пантотенат 10 мг
Биотин 0,2 мг
Никотинамид 19 мг
Фолиевая кислота 0,8 мг
Кальций 125 мг
Магний 100 мг
Фосфор 125 мг
Железо (в форме фумарата) 60 мг
Цинк 7,5 мг
Марганец 1 мг
Медь 1 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (E421), этилцеллюлоза, макрогол 400, глицерол дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ UA/9996/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019

Показания

для профилактики и коррекции витаминной и минеральной недостаточности в период планирования беременности, в период беременности и кормления грудью.
Для использование лекарства не менее чем за 1 мес до оплодотворения для снижения риска появления дефектов нервной трубки и других врожденных пороков развития.
Для профилактики развития анемии, связанной с дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Для уменьшения выраженности тошноты и рвоты на ранних сроках беременности.

Применение

1 таблетку Элевит Пронаталь в сутки, утром во время еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
В случае тошноты утром — таблетку предлогается использовать днем или вечером.
Рекомендуемая длительность применения: за 1 мес до планируемой беременности, в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство предназначено для применения у женщин репродуктивного возраста.

Противопоказания

Элевит Пронаталь не надлежит использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности к любым компонентам лекарства, гипервитаминозом А и/или D, при лечении витамином А или синтетическими изомерами изотретиноина и этретината или бета-каротина, бета-каротин рассматривается как источник витамина А, одновременном приеме ретиноидов; при нарушении функции почек тяжелой степени, нарушении обмена железа и/или меди, гиперкальциемии, гиперкальциурии тяжелой степени, саркоидозе в анамнезе, активных формах туберкулеза легких, язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гипервитаминозе Е.

Побочные эффекты

препарат зачастую нормально переносится. В пострегистрационный период отмечали следующие побочные реакции. Поскольку о них сообщалось произвольно у неопределенного количества популяции, не всегда вероятно определить их частоту.
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечная боль и боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, рвота и тошнота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции), включая крапивницу, отек лица, одышку, астматический синдром, покраснение кожи, сыпь, зуд, волдыри и шок. Если появляются аллергические реакции, пациенту нужно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Нарушения метаболизма. Гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Со стороны нервной системы. Могут возникать головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия.
Вероятно легкое окрашивание мочи в желтый цвет. Этот результат безопасен для здоровья и считается следствием содержания в препарате витамина В2.
Препарат содержит железо, что может приводить к окраске кала в черный цвет. Этот результат считается безопасным и не имеет клинического значения.
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании беременные применяли Элевит Пронаталь по 1 таблетке в сутки в течение 6 мес. Возникали следующие побочные реакции: запор — у 1,8%; диарея — у 1,4%; экзантема (сыпь на коже) — у 0,08% пациентов. Доля лиц, у которых возникали указанные симптомы в группе плацебо, статистически не отличалась.

Особые указания

не надлежит превышать рекомендованные дозировки.
Очень высокие дозировки некоторых составляющих, особенно витамина А, витамина D, железа, меди, могут быть вредными для здоровья. В случае применения других витаминов отдельно или в составе поливитаминных препаратов или любых других лекарственных средств надлежит проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарства, чтобы избежать вероятной передозировки.
Надлежит использовать с осторожностью вместе с иными продуктами, содержащими витамин А, синтетическими изомерами изотретиноина и этретината или бета-каротина, поскольку высокие дозировки этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызвать гипервитаминоз А; надлежит использовать с осторожностью вместе с иными продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозировки могут вызывать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, больным с нефролитиазом и уролитиазом надлежит использовать витамины с осторожностью.
Это лекарственное средство надлежит использовать с осторожностью под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе.
Это лекарственное средство содержит лактозу и маннит. Лактозосодержащие препараты не надлежит использовать у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции. Маннит может оказывать легкий слабительный результат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надлежит проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Это лекарственное средство не содержит йода. В период беременности и кормления грудью надлежит использовать достаточное количество йода.
С осторожностью прописывают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.
Использование в период беременности и кормления грудью. Элевит Пронаталь предназначен для применения в период беременности и кормления грудью, однако не надлежит превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением надлежит проконсультироваться с врачом.
Достаточное содержание микронутриентов в организме матери особенно критично в период беременности и кормления грудью. Потребность в большинстве микронутриентов в эти периоды выше. Этот мультивитаминный препарат содержит полный состав микронутриентов, например фолиевую кислоту и витамины А, D, а также другие компоненты в безопасных количествах. Таким образом, Элевит Пронаталь возможно использовать в период беременности и кормления грудью, что гарантирует поступление микронутриентов в достаточных количествах. Однако надлежит с осторожностью использовать другие лекарственные средства, которые содержат витамины А и D и пищу, обогащенную этими витаминами.
Беременность. Витамин А в дозах выше 10 000 МЕ/сут, который назначали в I триместр беременности, может иметь тератогенный результат. Таким образом, этот препарат нужно принимать с особой осторожностью вместе с иными лекарственными средствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку вышеуказанные компоненты считаются вредными для плода.
Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода.
Нужно предотвращать передозировку витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также ретинопатии у детей.
Показано, что у животных передозировка витамина D в период беременности приводит к тератогенному эффекту. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный результат у человека.
Кормление грудью. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для новорожденного. Витамины и минералы проникают в грудное молоко. Это надлежит учитывать, если новорожденный получает соответствующие препараты.
Для женщин в период беременности и кормления грудью установлен верхний допустимый предел применения витамина D — 2000 МЕ/сут, который является безопасным. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ витамина D в одной таблетке.
Фертильность. Данных о влиянии этого продукта на фертильность нет.
Дети. Данных о использовании Элевит Пронаталь у детей нет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Влияния на возможность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не выявлено.

Читайте также:  Цефтриаксон или цефотаксим что лучше детям

Взаимодействия

если препарат использовать согласно рекомендациям, неспецифических взаимодействий не ожидается.
Но при одновременном использовании Элевит Пронаталь с иными лекарствами предлогается проконсультироваться с врачом.
Описаны случаи взаимодействия отдельных составляющих лекарства с иными лекарственными средствами.
Всасывание железа может подавляться при одновременном использовании антацидов, препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков тетрациклинового ряда или триентина; если одновременное назначение препаратов нужно, их надлежит использовать с интервалом 2–3 ч.
Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами и фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, гликозидами наперстянки, противовирусными лекарствами и тиазидными диуретиками, принимаемыми перорально; больным, принимающим оба лекарства, нужно использовать их с интервалом в 2 ч.
Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск появления гиперкальциемии.
Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.
Витамин С усиливает воздействие и побочные явления противомикробных препаратов группы сульфаниламидов.
Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.
Взаимодействие с продуктами питания. Так как щавелевая (выявлена в шпинате и ревене), а также фитиновая кислоты (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не предлогается использовать этот препарат в течение 2 ч после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Передозировка

при использовании в рекомендованных дозах Элевит Пронаталь риск передозировки отсутствует.
Случаи передозировки как правило связаны с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также токсическое воздействие железа и меди.
Признаками острого отравления могут быть неспецифические симптомы: головная боль, которая начинается внезапно, угнетение сознания и желудочно-кишечные нарушения (запор, диарея, тошнота и рвота). Если появляются такие симптомы, лечение нужно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Передозировка витамина С (использование в дозе, превышающей 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При длительном использовании в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмия, парестезия, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АсАТ, ЛДГ, ЩФ, нарушения функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Состав

1 таблетка содержит

Действующие вещества:

Витамины:

  • Витамин А (ретинола пальмитат) 1 3600 МЕ Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 125 мг.
  • Витамин D3 (колекальциферол) 2 500 МЕ Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг.
  • Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 3 15 мг Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг.
  • Витамин С (аскорбиновая кислота) 4 100 мг Железо (в форме железа фумарата) 60 мг.
  • Фолиевая кислота 0,8 мг Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7,5 мг.
  • Витамин В1 (тиамина мононитрат) 1,6 мг Медь (в форме меди сульфата) 1 мг.
  • Витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг.
  • Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 5 2,6 мг.
  • Витамин В12 (цианокобаламин) 6 4 мкг.
  • Никотинамид 19 мг.
  • Биотин 0,2 мг.
  • Кальция пантотенат 10 мг.

Минеральные вещества и микроэлементы:

  • Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 125 мг.
  • Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг.
  • Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг.
  • Железо (в форме железа фумарата) 60 мг.
  • Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7,5 мг.
  • Медь (в форме меди сульфата) 1 мг.
  • Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг.
Читайте также:  Избавление от запора в домашних условиях быстро

Вспомогательные вещества:

Глицерил дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55 мг, повидон К90 32,2 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,9 мг, магния стеарат 15 мг, макрогол-400 10 мг, этилцеллюлоза 10 мг.

Оболочка: гипромеллоза 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг, макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.

Примечания:

1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).
2 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфа-токоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).
3 в форме сухого витамина Е 50 % CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).
4 в форме кальция аскорбата.
5 в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3 % (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг).
6 в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакодинамика

Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

  • Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
  • Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
  • Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
  • Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
  • Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
  • Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
  • Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
  • Витамин Е является природным антиоксидантом.
  • Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
  • Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
  • Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки).
  • Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
  • Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
  • Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
  • Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.
  • Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
  • Марганец способствует минерализации костной ткани.
  • Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
  • Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.

С осторожностью

Заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота). Гиперкальциурия. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.

Читайте также:  Неконтролируемое мочеиспускание у женщин причины

Острая передозировка сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.

При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое.

Взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

  • При температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

  • 2 года.
  • Не использовать по истечении срока годности.

по делу № 3- 24 — 52 /00-08-16

29 ноября 2016 г. г. Москва

Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе:

рассмотрев материалы о распространении АО «Байер» рекламы лекарственного препарата «Элевит Пронаталь» на телеканале «ТНТ» в августе 2016 года ,

в присутствии лиц, участвующих в деле:

лица, в действиях которых содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:

АО «Байер» (адрес: ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, г. Москва, 107113, ОГРН 1027739373903, ИНН 7704017596, КПП 771801001, дата регистрации: 14.10.2002)- Карлова А.Ю. (доверенность № 721 от 09.11.2016),

В ФАС России поступило обращение гражданина с претензией к рекламе витаминов для беременных «Элевит Пронаталь», распространявшейся на телеканале «ТНТ» в августе 2016 года.

В рекламном видеоролике сообщается:

«Примерно у одного из тридцати трех новорожденных наблюдаются врожденные дефекты развития. Элевит Пронаталь на 92% уменьшает риск дефектов нервной трубки плода. Начните принимать Элевит как только Вы решили забеременеть».

Видеоряд сопровождается следующими дисклеймерами:

*включая дефекты нервной трубки плода

С. Баруа, С. Куизон, М.А. Джунаид. «Прием фолиевой кислоты во время беременности и влияние на состояние здоровья и развития заболеваний» // ЖУРНАЛ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ НАУК 2014 21:77

Эндрю И. Цейцель «Первичная профилактика дефектов нервной трубки и некоторых других врожденных аномалий.», Журнал Педиатр Драгс. 2000 ноябрь-декабрь.

Реклама завершается кадром с изображением упаковки витаминов «Элевит Пронаталь» и надписью «Элевит Пронаталь. Чтобы малыш родился здоровым».

В соответствии с регистрационным удостоверением П N015935/01 от 14.07.2009 «Элевит Пронаталь» зарегистрировано в качестве лекарственного препарата.

Согласно инструкции по применению Элевит Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента.

В соответствии с инструкцией по применению показанием к применению лекарственного препарата является профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

В звуковом сопровождении рекламного ролика сообщается: « Примерно у одного из тридцати трех новорожденных наблюдаются врожденные дефекты развития», «Начните принимать Элевит как только Вы решили забеременеть» .

Также на последнем кадре рекламного ролика внимание потребителей фиксируется на надписи «Чтобы малыш родился здоровым».

Формулировки, использованные в рекламе, содержат предположение о том, что у ребенка беременной или планирующей беременность женщины возможны врожденные дефекты развития, и способствуют созданию у здоровой женщины впечатления о необходимости применения витаминов «Элевит Пронаталь».

Вместе с тем в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» р еклама лекарственных средств не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» р еклама лекарственных средств не должна способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования.

Из объяснений представителя АО «Байер» следует, что в видеоролике отсутствует предположение о наличии у потребителя рекламы заболеваний или расстройств здоровья, поскольку развитие дефектов нервной трубки плода связано с дефицитом фолатов у женщин.

Вместе с тем в рекламе сообщается о том, что у одного из тридцати трех новорожденных наблюдаются врожденные дефекты развития, и в сноске сообщается «*включая дефекты нервной трубки плода».

Соответственно в рекламе содержится предположение о наличии у ребенка беременной или планирующей беременность женщины каких-либо врожденных дефектов развития, в том числе дефектов нервной трубки плода.

Таким образом, в рекламе витаминов для беременных «Элевит Пронаталь», распространявшейся на телеканале «ТНТ» в августе 2016 года, усматриваются признаки нарушения пунктов 5, 6 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных частью 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

Рекламодателем указанной рекламы является АО «Байер» (адрес: ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, г. Москва, 107113, ОГРН 1027739373903, ИНН 7704017596, КПП 771801001, дата регистрации: 14.10.2002).

На основании пунктов 5, 6 части 1 статьи 24 , пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,

1. Признать ненадлежащей рекламу витаминов для беременных «Элевит Пронаталь», распространявшуюся на телеканале «ТНТ» в августе 2016 года , поскольку реклама содержит предположение о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья, и способствует созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения указанных витаминов.

2. Выдать АО «Байер» предписание о прекращении нарушения Федерального закона «О рекламе».

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении АО «Байер» .

Решение изготовлено в полном объеме 2 декабря 2016 года. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмо тренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Ссылка на основную публикацию
Экстракт пантов благородного оленя
Настойка из пантов всегда, с давних времен и до наших дней, считается чудодейственным средством. Для тех, кто никогда не слышал...
Эко без труб шансы
ЭКО, или экстракорпоральное оплодотворение, используется во всем мире уже почти 40 лет. Для многих пар это единственный способ наконец-то завести...
Эко и боровая матка
5 августа 2012 Боровая матка (ортилия однобокая) - растение скромное и невыдающееся с виду. Но лечебные возможности ее огромны. Мочегонное,...
Экстракт пустырника в таблетках витамин б6
Фасовка: N40 Форма выпуска: таб. Действующее вещество: --> Упаковка: блистер Производитель: Эвалар ЗАО Завод-производитель: Эвалар ЗАО (Россия) Все аптеки В...
Adblock detector