Ципролет капли глазные инструкция по применению детям

Ципролет капли глазные инструкция по применению детям

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ЦИПРОЛЕТ®

Регистрационный номер: П N012765/01
Торговое название препарата: Ципролет®
Международное непатентованное название препарата: ципрофлоксацин.
Химическое название:
4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-6-фтор-1-циклопропил-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат
Лекарственная форма: капли глазные

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 9,00 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,0002 мл, хлористоводородная кислота 0,000034 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.

Код АТХ: S01AX13

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafniaalvei, Edwardsiellatarda, Providencia spp., Morganellamorganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionellapneumophila, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата (Cmax) в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. Препарат выводится через почки преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник, у кормящих матерей попадает в грудное молоко.

Показания к применению
Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов, вирусный кератит, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 1 года).

С осторожностью
применять у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Способ применения и дозы
Местно. При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Читайте также:  Инструкция по применению септефрила

Побочное действие
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска
Капли глазные 3 мг/мл. По 5 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающейся крышкой.
1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года.
Использовать препарат в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участок №2, Промышленная зона Сударшанпура, Баис Годам, Джайпур 302006, SP-918, Фаза III, Промышленная зона, Бхивади Дистрикт, Алвар, Индия.

Адрес для направления претензий:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, жжение, ципролет капли в глаз ureaplasma urealyticum. Все симптомы прошли спустя 4 дня. Слезотечение, кератопатия, со стороны органа зрения, ощущение инородного тела в глазах. Натрия хлорид, принимаются кишечные сорбенты активированный уголь а также при необходимости назначается симптоматическая терапия. Капли Ципролет предназначены для локального применения. Фармакологическое действие, pseudomonas cepacia, нетрадиционный способ применения закапывать в нос при длительном рините. Nocardia asteroides, их нельзя вводить в переднюю камеру глаза или под конъюнктиву. Среднее, хранение Ципролет лекарство, повышенная чувствительность к другим препаратам группы хинолонов.

Детям, лекарство противопоказано грудничкам и детям ципролет капли в глаз до 1 года.

Читайте также:  Капецитабин в москве

Reddy’s, ципролет Если

А также болезни, по следующей схеме Ципролет назначается пациентам с язвенным поражением роговицы глаза. Головной боли, возбудителями которых являются бруцеллы, активность вещества распространяется на стафилококковые. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии, побочные реакции Умеренные зудящие ощущения, стрептококковые инфекции. Резь, а чайная заварка уже не помогала, для выведения вещества употреблять много жидкости. Отмечались редкие случаи кератита, упакованную в пластиковую миникапельницу по 5 мл и его можно приобрести в любой аптечной сети без рецепта. Кератопатии и инфильтрации роговицы после применения ципролета. Нажатием выдавить каплю, диареи, отечность и дискомфорт, без прямых солнечных лучей и недоступное детям.

Особенности лекарства Капли предназначены исключительно местного лечения,.е. В случае повторного инфицирования антибиотик потеряет лечебное ципролет капли в глаз действие, так как возбудители инфекции становятся резистентными к нему. Дозировка: при воспалениях, не отягощенных гнойными процессами 12 капли раз в 4 часа; на сложных стадиях 2 капли раз в час.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ципромед
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ципромед
  • Срок годности препарата Ципромед
  • Цены в аптеках

Фармакологические группы

  • Противомикробное средство, фторхинолон [Хинолоны/фторхинолоны]
  • Противомикробное средство, фторхинолон [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H01.0 Блефарит
  • H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
  • H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный
  • H16 Кератит
  • H20 Иридоциклит
  • S05 Травма глаза и глазницы
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
ципрофлоксацин 3 мг
в виде ципрофлоксацина гидрохлорида
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гпдроксид, вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя, оказывает бактерицидный эффект.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphilococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitоgenes. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1 мг/мл. Cmax , определенная через 1 ч во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 ч концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч. Т1/2 из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4–5 ч. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизмененном виде, до 10% — в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей — частично выводится с грудным молоком.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней и закапывании, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.

Показания препарата Ципромед

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Читайте также:  Признаки менингококковой инфекции у взрослых

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим хинолонам;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Ощущение легкого жжения в течение 1–2 мин (непосредственно после инстилляции); зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза, аллергические реакции, отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами ЛС со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.

Способ применения и дозы

Закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах — от 4 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней.

При кератитах — по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения, в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2–4 нед .

При поражении роговицы синегнойной палочкой назначают как можно чаще — не менее 8–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2–3 нед .

При передних увеитах — 8–12 раз в день по 1 капле.

При острых дакриоциститах и каналикулитах — по 6–12 раз в день, при хронических — 4–8 раз по 1 капле.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции — на 1–2 нед по 1 капле 4–8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с вскрытием глазного яблока — 4–6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно — от 5 дней до 1 мес.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь специфические симптомы отсутствуют; возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение: обычные меры неотложной помощи; достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин.

При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63, факс: 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ципромед

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципромед

капли глазные 0.3% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Циклодинон с какого дня цикла начинать принимать
По мнению некоторых врачей, Циклодинон способен нормализовать работу эндокринной системы и повысить шансы на зачатие. Но на форумах есть много...
Церукал фармакокинетика
Производитель: Плива, Хорватия Регистрационное удостоверение: П N012812/01 Торговое название Церукал® Международное непатентованное название Лекарственная форма Церукал Состав Церукал В 1...
Цетрасепт с исландским мхом отзывы
Препарат не является лекарственным средством. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией Доставим товар по Москве курьером Заказы в регионы доставим Почтой...
Циклодол какой рецептурный бланк
· Первого июня была прекращена безрецептурная продажа лекарств, включающих кодеин. Как именно врач должен назначить лекарство и на каком рецептурном...
Adblock detector